认证介绍FDA(Food and Drug Administration)认证,是美国政府食品与药品管理总署签发的食品或药品的合格证书,由于其科学性和严谨性,这一认证已成为世界公认的标准。获得FDA认证的药品,不但可以在美国销售,而且可以销往世界上大多数国家和地区。FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。FDA分类1、食品材料FDA检测塑料、树脂、橡胶、硅胶、金属、合金、电镀、纸张、纸板、玻璃、陶瓷、瓷釉、着色剂、印刷涂料、油墨等。食品接触材料及制品可能会在与食品接触的过程中影响食品的气味、味道以及颜色,更可能会释放出一定量的有毒害化学成分如重金属、有毒添加剂,这些化学成分会迁移到食品中而被人体摄入,危害人类健康。2、食品FDA检测3、医疗器械FDA检测4、化妆品FDA检测5、药品、生物制品FDA检测申请流程1、咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.2、报价---根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价3、申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品4、样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行5、测试完成后提供FDA认证报告关于FDA证书FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式,即:你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责,并在美国联邦网站注册。FDA注册有证书吗:FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记,不存在证书一说。那么市面上流传的FDA证书是什么呢?其实都是代办机构自己出的一份宣称性文件,证明产品已经去做了FDA注册。FDA认证、FDA检测和FDA注册区别可以这样理解,FDA检测一般针对这几类产品:1.二三类医疗器械;2.化妆品,日用品;3.食品接触材料;FDA注册一般分为:1.化妆品 2.LED和激光产品 3.医疗器械 4.食品 5.药品FDA认证,是FDA检测和FDA注册的统称,这两者都可以称为FDA认证,FDA认证只是一个通俗语。其他FDA证书是哪个机构发放的?FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。· FDA需要指定的认证实验室检测吗?FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“指定”,或推荐特定的一家或几家。· FDA注册是否一定需要一位美国代理人?是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。
认证介绍ProdSG是德国产品安全法,2011年9月23日,德国联邦议院颁布了《设备及产品安全法》(GPSG)的修订版,即现时的《产品安全法》(ProdSG)。德国联邦议院通过了法案并在2011年11月11日的联邦法律公报上公告,于2011年12月1日开始执行。《产品安全法》几乎适用于所有产品,但医疗设备和食品等特殊领域除外。该法将许多欧洲CE指令贯彻到德国法律中。除了统一指令管制的领域外,对于统一指令管制领域外的产品,如商户用于再加工的零部件及配件等,《产品安全法》也进行了规定。所有参与者,包括在线零售商,都有义务根据新的包装法进行注册。第一个将包装产品(包括填充材料)带到德国市场并以消费者的浪费结束,都受VerpackV和VerpackG的约束。扩展产品责任原则适用于此。因此,这些方负责确保收集和回收所有相关包装材料。所有在德国销售商品的公司都必须准备参与一个双重系统,以便在商品使用后安排包装回收,并在德国继续交易。这对您的公司有什么影响如果您不注册,新要求可能会为贵公司的产品销售制造障碍。在完成Zentrale Stelle的注册之前,包装的商品不能在德国上市。即使您的公司每年只在市场上放置一件商品,这些要求仍然适用。 如果没有注册,贵公司可能会在德国遭受高达200,000欧元的巨额罚款,任何错过的申报都将被罚款10,000欧元。 此外,该法案还将鼓励包装生产商将可回收性的考虑纳入到包装设计中。所有企业都必须在包装中心注册网站登记,以保证市场准入。
认证介绍MET(MET Laboratories, Inc)是Maryland Electrical Testing的简称。1959年成立于美国马里兰州(美国总部),第一个国家认可实验室(NRTL)。从事于发产品测试技术和认证。美国实验室分布于Baltimore巴尔的摩(Maryland马里兰州),Santa Clara圣克拉拉(California 加州,硅谷),Union City联合城市( California 加州,硅谷),Austin奥斯丁 (Texas, 得克萨斯州 ),美国分部位于North Carolina北卡罗来纳州,Chicago芝加哥,Detroit底特律。适用地区MET认证标志适用于美国及加拿大市场:带有C-US的MET标志表示产品已经通过测试,符合美国和加拿大的适用标准,可以同时进入这两个市场。适用产品范围MET的安全认证标志与UL标志在北美地区具备同等效力。MET可对多种电子、家用电器、电信设备,医疗设备、电动工具等电气产品进行美国政府和加拿大政府承认的检测和认证。影音产品:LCD/CRT电视机、LED广告显示屏、音视频功放机、调音器/混频器、DVD/CD Player、iPod/MP3/MP4;工控产品:工业计算机、控制柜、机床设备、照明灯具;新型LED灯:LED屏幕、台式灯/落地灯、壁挂灯/墙灯、便携式移动灯、投射灯、吊灯;小家电:咖啡壶、吸尘器、洗衣机、冰箱、制冰机、取暖器、风扇、充电器、游戏机、信息产品;通信机站:台式/笔记本电脑、LCD/CRT显示器、服务器、网关/网桥/ADSL Modem、网络中继设备、打印机/复印机/扫描仪/传真机、碎纸机/银行POS机、医疗产品;血压计/体温计:血液分析仪/生化分析仪、B超机/彩超机/X光机、核磁共振、医用电子称磅、医用监视显示器;电动工具:电动钻、电动起子、电锯、电刨、电磨机;测试设备:测距仪、电磅、仪器、网络分析仪。申请流程1、客户填写申请表,MET提供报价单2、客户回签报价单3、MET提供申请资料表格有关文件和付款细则4、客户付费用5、产品合格性辅导6、客户提交所有需要的申请资料文件和样品7、MET开案测试并提供项目跟踪的账户和密码8、测试结束,文件核实9、首次工厂检查10、发放证书及报告申请资料1、Circuit Schematic电气原理图,线路板的布线图2、Construction Diagram产品结构图、内部图3、Product Manual产品手册,有图片更好4、BOM产品关键零件清单MET的必要性1、显著降低认证测试费用。MET以扁平化的组织结构来管理公司的运作,大量的降低管理成本,因此在产品认证上的上更加具有成本上的优势,性价比更高。2、显著降低工厂检查费用。MET作为客户导向型的认证公司,在工厂检验中发现异常项没有采用“罚款”的措施。同时,MET提倡人性化的验厂模式,给予客3、户更多的工厂指导!4、减少认证花费的精力。MET可以给客户提供技术辅导,让客户更快掌握有关的产品要求。这样,客户可以大大减少对于产品技术上面的研究精力。5、减少认证花费的时间。MET不断改善服务流程,大大缩短流程时间,让客户的产品具有更多的上市时间。6、客户填写申请表,MET提供报价单工厂检查MET认证的工厂检验除了危险性环境使用的产品以外的检验频率为每年2次。危险性环境使用的产品在MET报告里有标明,相应的工厂检验为每年4次。在2009年3月起,应美国有关政府部门的要求,所有新申请认证的中国工厂第一年改为4次检验,其后每年还是为2次。
认证介绍俄罗斯FAC全称是“Federal Communications Agency”,是俄罗斯的联邦通信局机构。FAC认证是俄罗斯的无线认证,FAC认证确保安装或者链接到公共电信网络的产品符合相关俄罗斯法规要求。几乎所有的RF模块和所有的电信产品进入俄罗斯市场都必须获得FAC证书。FAC认证基本信息是否强制性:是申请方:俄罗斯公司当地代表:是证书有效性:最长3年FAC认证没有特别的标志认证类型FAC认证和FAC声明FAC认证根据产品类别分为声明(Declaration)和认证(Certification)两种形式,声明类型有效期为3年,而认证类型分为1年和3年(需审厂),且申请周期更长。在FAC证书中可以指定几个类似的型号,系列或系列;在FAC声明中只应指定单一模型 - FAC声明中没有系列,没有系列,没有类似模型。认证可由当地公司或国外公司申请,但声明只能由当地注册的公司宣告后交由FAC审批。FAC模块化批准制造商可以批准电信内置模块或最终用户设备,这在法律上无关紧要。这取决于制造商的选择。但批准最终用户设备是更好的方法。如果制造商仅批准模块,则在这种情况下,他必须为最终用户设备包括已完全批准的模块的任何官员,客户(例如进口商,海关清关等)提供一些法律和设计信息。有时可能很难。如果多个型号包含相同的模块,我们可以为注册声明提供折扣。
软件产品确认测试是实施较多的测试项目类型之一,主要针对软件产品质量特性的测试服务,根据客户的委托需求对软件产品进行功能、性能效率、可靠性、易用性、可移植性等进行测试,并对用户文档进行审查,对软件测试的特性进行评价,并为客户出具权威、科学、公正、严谨、客观的测试报告,帮助软件企业全面度量产品质量。 测试结果可作为评价软件产品质量的依据,包括常规确认测试和高级确认测试,常规确认报告可以在国内使用。其目的是确认用户开发的软件完成了需求规格说明书中规定的软件功能,评测结果可作为省、市级科技成果奖的技术鉴定依据,适用于省级和市级的科技项目申报、科技项目验收、创新基金申报、政策性项目,科技成果鉴定、研发成果证明,项目招投标、软件系统确认,自主创新产品认定等,也可用于用户方对开发方的简单验收,开发方的产品推广。
信息安全风险评估是参照风险评估标准和管理规范,对信息系统的资产价值、潜在威胁、薄弱环节、已采取的防护措施等进行分析,判断安全事件发生的概率以及可能造成的损失,提出风险管理措施的过程。主要有漏洞扫描、渗透测试、代码审计三个类型。 漏洞扫描:指基于漏洞数据库,通过扫描等手段对指定的远程或者本地计算机系统的安全脆弱性进行检测,发现可利用漏洞的一种安全检测行为。 渗透测试:指经过用户授权后,安全服务人员以模拟黑客的方式对目标系统进行入侵,找出系统存在的漏洞。 代码审计:指由具备丰富编码经验并对安全编码原则及应用安全具有深刻理解的安全服务人员对系统的源代码和软件架构的安全性、可靠性进行全面的安全检查。